隨著ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，有關(guān)的期待也在增加。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）的成員都知道，不去回顧和銘記ISO9001:2000的轉(zhuǎn)換是很難的。對于很多組織而言，那是一個冗長乏味的過程，投入了大量的資源，包括對員工的培訓(xùn)、更新文件，以及在有些情況下對只來那個管理體系（QMS）的總體結(jié)構(gòu)做出更大變更。

進(jìn)入2008年，ISO9001:2008的修正過程與先前的ISO9001:2000有180度的不同。首先，它是一次修正，而不是修訂。這并不意味著應(yīng)該輕視它，相反它應(yīng)該被當(dāng)作一次機(jī)會，通過對標(biāo)準(zhǔn)更好地理解來改進(jìn)你的QMS，并且還能與注冊機(jī)構(gòu)一起檢查是否存在對要求的解釋不一致之處。

過程

因為國家標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的導(dǎo)則并沒有區(qū)分修正與修訂的使用，所以ISO/TC176的技術(shù)專家闡明什么是修正很重要。

這些技術(shù)專家規(guī)定，修正的是提出已知的問題，但不增加新的或刪除已有的要求。不過，在起草工作開始時。這一規(guī)定成為一項很難的任務(wù)。

因為上述原因，技術(shù)專家為這次修正制定了一個設(shè)計規(guī)范，以確保小心行事，隨時保持與用戶要求的同步；沒有重大變化。所制定的設(shè)計規(guī)范明確識別哪些可以被視作修正的部分特性。

技術(shù)專家們還確定了一個風(fēng)險矩陣。對于每個變化，均需對照該矩陣進(jìn)行審查，以確保修改的效益高、影響小。

高效益的變化包括那些在設(shè)計規(guī)范中被識別為修正目標(biāo)的事項，低影響變化包括那些需要對組織現(xiàn)有QMS作細(xì)微改變的事項。

從高效益、低影響的變化特點清單可以看出，技術(shù)專家非常關(guān)注此次修正中變化的類型。另外，特定變化不僅不會變更要求，而且還會讓人產(chǎn)生要求已經(jīng)被修改的感覺。

基于上述原因，技術(shù)專家決定，如果在對一個要求是否作增加或減少的改動上不能達(dá)成一致，那么他們便會傾向于不作修改。

可期望的效果

有了這些控制后，用戶可望見到怎樣的強(qiáng)化效果？首先，與之前的修訂版不同的是，不會出現(xiàn)大段的文本變化。實際上，有些改變小得很難讓用戶在審閱文件時注意到。

因為重要的是要讓用戶能夠迅速識別變化的部分，同時也因為即使是最細(xì)微的變化，也具有完善標(biāo)準(zhǔn)的作用，ISO9001:2008包括了附錄B，列舉了對于特定條款的文本變化。

附錄中將包括ISO9001:2000的條款號和條文，注明了刪除和增加的條文。不過，就算手頭有附錄也不能消除組織考慮每個變化及其潛在影響的必要。附錄同樣不能消除審閱一個特性條款其他要求的上下文變化的必要。

本著修正的原則，即不改變要求所作的修改，技術(shù)專家如何融入改進(jìn)還得有創(chuàng)造性。

對于重新調(diào)整條款結(jié)構(gòu)所作的澄清方式之一，如條款8.3“不合格品控制”條款經(jīng)結(jié)構(gòu)的重整后，提高了其適用于所有類型特別是服務(wù)型組織的能力。

另外4.2.4“記錄控制”條款經(jīng)過結(jié)構(gòu)重整后，提高了與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。改變要求的語序，不改變措詞來澄清條款——措詞改變后，便會給人感覺所作的變化比實際變化更大。

在審閱各種概念時，確定是否需要變化的另一個方法是參照ISO9000:2005。最初識別的很多澄清要求均被確定為沒有必要，因為現(xiàn)有的條款定義已相當(dāng)充分。

例如，設(shè)計規(guī)范的一個考慮是澄清術(shù)語“裝置”，如7.6條款所述。當(dāng)技術(shù)專家討論該問題時，他們確定由于術(shù)語“設(shè)備”已在ISO9000:2005規(guī)定，針對的是裝置。因此，更為邏輯的變化是將“裝置”改為“設(shè)備”。

這樣的變化可能會引起一些用戶的恐慌，并可能會給人要求改變的印象。因為這一原因，這一變化以及其他在標(biāo)準(zhǔn)中適用的相關(guān)術(shù)語，不應(yīng)該被看作是獨立的，而應(yīng)該結(jié)合ISO9000:2005使用。

技術(shù)專家還充分利用了注。引言中0.1“總則”條款指出，“‵注′是理解和說明有關(guān)要求的指南。”

有些對于注的變化，我們稱之為理所當(dāng)然的。例如，將8.2.2“內(nèi)部審核”條款的引用文件從10011變?yōu)?9011，便是一個為了反映當(dāng)前ISO審核標(biāo)準(zhǔn)文號所要求而做出的變化。另一些注的增加是針對被認(rèn)可的解釋，如條款7.3.1“設(shè)計和開發(fā)策劃”以及7.3.3“設(shè)計和開發(fā)輸出”。

另外，對于有些注的變化，僅僅是由在ISO9001:2005編制過程中，在一個問題上收到的反饋數(shù)量所確定的。具體而言，對4.1條款針對外包要求增加了兩個住。

關(guān)于注最常見的一個問題便是，“如果它們不是要求，也不是審核的對象，那它們又如何提供澄清機(jī)制？” 注，特別是那些為了本次修正而增加或修訂的注，會有助于組織、審核員或注冊機(jī)構(gòu)擴(kuò)大其對于特定要求的理解范圍，這些要求對于他們而言之前并不清楚。

例如，8.2.1“顧客滿意”條款，修訂后包括了組織對顧客的感受，顯示了與本要求的一致性。在審閱了這個注后，組織可能會對為顧客服務(wù)的要求有更好的理解。這一知識可以促進(jìn)QMS，同時也可以啟發(fā)那些以前對要求理解不全面的審核員。

駕車的類比

正如你所看到的，這些變化很多看起來是非常基本的。也許很多人認(rèn)為，這樣的修正對于他們組織沒有發(fā)生任何變化。對于修正的這種看法，就好比是在寒冷的冬天駕車。

很多生活在冬季天氣惡劣地區(qū)的人說：“我能夠在冰雪上駕車，出問題的是其他人。”在現(xiàn)實中，很少聽到有人承認(rèn)自己在惡劣的天氣下是個可怕的車手。不過，嚴(yán)寒天氣的事故統(tǒng)計結(jié)果表明，不能在嚴(yán)寒天氣駕車的人遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于承認(rèn)該事實的人。

實施ISO9001也相類似。你從來都不會聽到有人說：“我沒有清楚地理解所有的要求。”但是，只要看一下對于理解的要求，或只是看看提出的問題，就可以清楚看出，有些組織要么對于要求采用的是最簡單的方法，要么明顯不理解要求。

現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的修正已經(jīng)完成，有些人私下里會說：“我們理解ISO9001:2001，所以我們什么都不需要做。”實際上，是存在這樣的情況，但組織不會知道是真的，除非他們審閱ISO9001:2008，并確定其特定影響。

轉(zhuǎn)換過程

與其他任何變化的標(biāo)準(zhǔn)同樣，大多數(shù)用戶考慮的并不是變化了的要求對其組織的影響，而是向新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換會怎么樣。

最近ISO/TC176會議采取了兩個步驟，以確保轉(zhuǎn)換過程盡可能簡單。

首先，向ISO/TC176提供有關(guān)合格評定方面問題反饋意見的合格顧問聯(lián)絡(luò)組（CALG），為國際認(rèn)可論壇（IAF）提交了一份情況說明，該小組將最終負(fù)責(zé)確定此次修正的轉(zhuǎn)換計劃。

該情況說明的內(nèi)容如下：“ISO9001:2008編制的目的是對ISO9001:2000的要求進(jìn)行澄清，引入變化的目的是提高與ISO14001:2004的兼容性。ISO9001:2008并沒有引入新的要求，也不改變ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的目的。依據(jù)ISO9001:2008的人正不是升級認(rèn)證，獲得ISO9001:2000認(rèn)證的組織應(yīng)與已獲ISO9001:2008認(rèn)證的組織具有同等的地位。”

第二，為了支持CALG的該情況說明，并再次確認(rèn)設(shè)計規(guī)范，ISO/TC176批準(zhǔn)了一個正式?jīng)Q議，聲明了CALG的該說明。

IAF最近發(fā)布了ISO9001:2008轉(zhuǎn)換計劃。該轉(zhuǎn)換計劃的重點包括：

在ISO9001:2008作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布之前，任何組織不得依據(jù)ISO9001:2008認(rèn)證；

ISO9001:2008發(fā)布12個月后，不再發(fā)放ISO9001:2000認(rèn)證證書。這也意味著，如果您的組織當(dāng)前正在尋求ISO9001:2000認(rèn)證，所有的程序仍將照常進(jìn)行。

在ISO900:2008發(fā)布實施24個月后，所有獲得ISO9001:2000和ISO900:2008在并存期間，應(yīng)視作等同。

接下來的問題便是，如果僅僅是修正，為了什么還需要一個轉(zhuǎn)換期？轉(zhuǎn)換期是保持標(biāo)準(zhǔn)完整性必要過程。如果沒有正式的轉(zhuǎn)換期，有些注冊可能會在沒有確認(rèn)依據(jù)ISO9001:2008要求審核的情況下簽發(fā)證書。

記住，這是組織與其注冊機(jī)構(gòu)需要討論的一個話題。每個注冊機(jī)構(gòu)有責(zé)任遵從IAF的說明，組織必須與注冊機(jī)構(gòu)一道，確定ISO9001:2008轉(zhuǎn)換的時間表，確定注冊機(jī)構(gòu)與組織進(jìn)行合作的方式，確保根據(jù)時間表開展工作。

對于有些組織不會太簡單

至此，您已了解了ISO9001:2008沒有新要求，ISO9001:2000和 ISO9001:2008被視作等同，您可能會認(rèn)為這和在方框里打勾一樣簡單（參見《進(jìn)行轉(zhuǎn)換》）。對于QMS已經(jīng)成熟并且對要求理解得清澈的大多數(shù)組織而言，可能不需要變化。

進(jìn)行轉(zhuǎn)換

組織應(yīng)該做什么來轉(zhuǎn)換ISO9001:2008，無論其QMS成熟度如何，組織都應(yīng)該完成以下幾個基本步驟：

1.獲取一本ISO9001:2008；

2.審閱附件B，并熟悉標(biāo)準(zhǔn)的變換之處；

3.與你的注冊機(jī)構(gòu)討論轉(zhuǎn)換要求，包括進(jìn)度和期望；

4.分析變化對你的組織是否有影響，有的組織可能會發(fā)現(xiàn)參加培訓(xùn)或者進(jìn)一步獲得信息有益處，這樣能確保他們清楚理解并爭取解釋每個變化；

5.為組織需要實施編制一個實施計劃；

6.根據(jù)實施計劃對QMS作調(diào)整或改進(jìn)。

但是，對于那些過去的審核，若發(fā)現(xiàn)僅在對要求缺乏理解的組織而言，將把這看作是改進(jìn)其QMS的機(jī)會。

有一點很重要，組織不要急著將自己歸類于不需要變化的那一類。不僅那些對于所有要求沒有充分理解的組織能夠采用此次修正，那些對于實施QMS不熱心的組織同樣能夠采用這次修正。這次修正為這些組織重新給QMS注入活力提供了一個極好的機(jī)會。

ISO9001:2008突顯了ISO9001仍與市場相關(guān)的事實。該版本最主要的是它可用來當(dāng)作審查QMS并促進(jìn)為組織增值的機(jī)會。

所以，關(guān)鍵是在可能過度地解釋標(biāo)準(zhǔn)與不作認(rèn)何改變之間找到一個平等。如果您認(rèn)為這只不過是在方框里打勾選擇，那就可能錯過個大好的機(jī)會。